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乙酰麦迪霉素干混悬剂的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/10/24 10:12:33
    导读:乙酰麦迪霉素干混悬剂,有效期是36个月,批准文号是国药准字H20000193,生产企业是东北制药集团公司沈阳第一制药厂。

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乙酰麦迪霉素干混悬剂,主要成分为乙酰麦迪霉素,适用于敏感葡萄球菌、各组溶血性链球菌、肺炎链球菌、肺炎支原体等所致的毛囊炎、疖痈、蜂窝织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽峡炎、扁桃体炎和肺炎等。那么,乙酰麦迪霉素干混悬剂的说明书有哪几点?详细说明?

乙酰麦迪霉素干混悬剂为处方药,说明书是:

【主要成份】本品主要成分为乙酰麦迪霉素。

【性状】本品为橙黄色粉末,气芳香,味甜。

【适应症/功能主治】对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

【用法用量】用温开水冲溶后服用。小儿每日每公斤体重30~40mg(3~4万单位);成人一日0.6~1.2g(60~120万单位),分3~4次。

【不良反应】可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应,暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。偶见皮疹、荨麻疹、暂时性嗜酸粒细胞增高、口内炎、口角炎等。

【禁忌】对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】肝功能不全者慎用。

【药物相互作用】与含有环孢素、麦角胺的制剂及卡马西平合用时,会提高此类药物的血药浓度,因此必须谨慎用药并减少此类药物的剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属、链球菌属(不包括粪链球菌)、消化链球菌属、类杆菌属(不包括脆弱类杆菌)及流感嗜血杆菌有抗菌作用,对肺炎支原体有抑制生长作用,某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作用机理是通过与细菌核糖体70S亚基结合,而抑制细菌的蛋白质合成。

【药代动力学】据文献报道乙酰麦迪霉素口服后迅速吸收。空腹口服30分钟后血药达到峰浓度,吸收后体内分布较广,用药2小时后,腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度均较同期的血清浓度高,扁桃体及中药物浓度也较高。

【有效期】36月。

【执行标准】新药转正标准41。

【批准文号】国药准字H20000193。

【生产企业】东北制药集团公司沈阳第一制药厂。

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

(实习编辑:李嘉颖)

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