每种药都有适合自己使用的一个群,那么,儿童可以用盐酸金刚乙胺口服溶液么?
我国目前尚缺乏金刚乙胺片剂和口服溶液剂的详细的药代学研究资料。但是,国内18名健康受试者的人体生物等效性研究资料表明,单次口服金刚乙胺片或口服液200mg,片剂的Cmax(实测值)、tmax(实测值)、AUC(梯形法计算)分别为207.85+49.67ng/ml、4.9+2.1h、11262+4773ng.h/ml,口服溶液剂的Cmax(实测值)、tmax(实测值)、AUC(梯形法计算)分别为205.82+52.99ng/ml、4.9+3.1h、10204+3603ng.h/ml,国产品的药代动力学主要参数与国外产品基本一致。
据Physician'sDeskReference(54版介绍),虽然盐酸金刚乙胺的药代动力学已经非常清楚,但尚没有有效的药效学数据来建立一个血浆浓度与它的抗病毒效果之间的关系。片剂和糖浆剂口服后吸收是相同的,即单一剂量100mg盐酸金刚乙胺口服吸收后血药浓度峰值为+SD74+22ng/ml(范围45~138ng/ml)。对于20~40岁之间的健康成年人,在6+1小时后可达到高峰。这种剂量在上述群体的体内衰期是25.4+6.3h(范围13~65h),同一剂量在71至79岁的健康人实验中,体内清除半衰期是32+6h(范围20~65h)。
儿童用药:本品用于预防儿童A型流行性感冒,治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童,本品的预防性研究还未完成。因此,目前尚缺乏儿童用药的详细研究资料。
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(实习编辑:王博英)
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