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普利莫的儿童用药是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/10/22 1:06:57
    导读:普利莫的中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。

普利莫为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。普利莫的主要成份为匹多莫德,化学名称:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,普利莫的儿童用药是怎样呢?

普利莫的Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。普利莫的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;普利莫静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。普利莫的中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。普利莫对新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500/mg/kg/日,均未见致畸性。

普利莫对大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,普利莫的组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,普利莫少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。普利莫对大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),普利莫可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织改变。

普利莫的儿童用药:适用于2岁以上的儿童。

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(实习编缉:叶铠)

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