药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,那么,齐多夫定胶囊对生育能力有影响吗?
齐多夫定经胃肠吸收良好,在临床试验的所有剂量水平下,其生物利用度均可达到60-70%。在一项I期临床研究,每4小时口服齐多夫定(溶液剂)5mg/kg,其血浆稳态峰值浓度(C[sup]ss[/sup]max)及血浆稳态谷值浓度(C[sup]ss[/sup]min)的均值分别为7.1及0.4μM/l(或1.9及0.1μg/ml)。一项生物等效性的研究结果显示,每4小时口服齐多夫定胶囊200mg,其C[sup]ss[/sup]max及C[sup]ss[/sup]min的均值分别为4.5μM/l(或1.2μg/ml)及0.4μM/I(或0.1μg/ml)。
有关研究表明,静脉注射齐多夫定其平均终末血浆半衰期为1.1小时,平均整体清除率为27.1ml/min/kg,平均表现分布容积为1.6L/kg体重。齐多夫定的肾脏清除率远远超过肌酐清除率,表明其肾小管分泌活跃。
齐多夫定在血浆及尿液中的主要代谢意物均为5'-葡萄糖苷酸齐多夫定,约50-80%的该药以此代谢产物的形式经肾脏清除。静脉给药后,齐多夫定亦可代谢为3'-氨基3'-脱氧胸腺嘧啶核苷(AMT)。
对于肝、肾功能受损的患者,齐多夫定药物代谢动力学资料尚很有限。目前尚无有关老年人齐多夫定药物代谢动力学的研究资料。
生育能力:齐多夫定对雌或雄性大鼠的生育能力均无损害。齐多夫定对人类女性生育能力的影响尚无资料。至今尚未见齐多夫定对男性精子数量、形态及活动能力的影响。
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(实习编辑:李建雄)
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