夫西地酸口服混悬液,主要成分是夫西地酸,主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染。那么,夫西地酸口服混悬液的说明书有哪几点?详细说明?
夫西地酸口服混悬液是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】夫西地酸。
【性状】本品为白色结晶性粉末,专用溶剂为无色的澄明液体。
【适应症/功能主治】主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染。
【用法用量】适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。成人500mg(1瓶)/次,每天3次。每日总量不得超过2g。儿童及婴儿20mg/kg体重/天,分3次给药。
【不良反应】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退,需停用本药,则血清胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。
【注意事项】由于夫西地酸钠的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或夫西地酸钠联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。根据夫西地酸钠的代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。孕妇及哺乳期妇女用药动物实验及多年的临床经验表明,本品没有致畸作用。由于夫西地酸钠可通过胎盘,理论上又有导致核黄疸的危险,因此妊娠的后三个月应避免使用。母乳中的夫西地酸钠浓度低至可忽略不计,因此哺乳母亲可使用本品。
【药物相互作用】夫西地酸钠可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖甙类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用,并可获得相加或协同作用的效果。
【药理毒理】夫西地酸钠通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用,对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌,包括对青霉素,甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株,均对本品高度敏感。夫西地酸钠与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。
【有效期】24月。
【批准文号】H20130679。
【生产企业】LEOPharmaA/S。
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(实习编辑:李嘉颖)
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