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马来酸左旋氨氯地平片的说明书有什么内容呢?

来源:方舟健客  发布时间:2015/10/16 12:41:32
    导读:马来酸左旋氨氯地平片用于慢性稳定性心绞痛变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用等。

马来酸左旋氨氯地平片为口服药,使用时需注意对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏病人禁用。那么,马来酸左旋氨氯地平片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:马来酸左旋氨氯地平片

商品名称:马来酸左旋氨氯地平片(玄宁)

拼音全码:MaLaiSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(XuanNing)

【适应症/功能主治】1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

【规格型号】2.5mg*14s

【用法用量】治疗高血压初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。

【不良反应】常见的不良反应:·自主神经系统:潮红·全身:疲劳·心血管.一般性:水肿·中枢和外周神经系统:眩晕,头痛·胃肠道:愎痛,恶心·心率/心律:心悸·心理性:嗜睡在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有:·自主神经系统:口干,出汗增加·全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少·心血管,一般性:低血压,晕厥·中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤·内分泌:乳腺增生·胃肠道;排便习惯改变,消化不良(包括胃炎,牙龈增生,胰腺炎呕吐·代谢性/营养性:高血糖·肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛·血小板/出血/凝血:紫癜血小板减少性紫癜·心理性:阳萎,失眠态度改变·呼吸系统:咳嗽,呼吸困难·皮肤/附件:脱发皮肤变色·特殊感觉:味觉错乱,耳鸣·泌尿系统:尿频·血管(心外的):血管炎·视觉:视力障碍·白细胞/网状内皮系统:白细胞减少过敏应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程柑区分,如:心肌梗死心律失常包括心动过缓.窒性心动过速和房颤)和胸痛。

【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏病人禁用。

【注意事项】

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。

2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其他外周血管扩张剂合用时,应引起注意。

3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAIII·IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。

5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20030690

【生产企业】石药集团欧意药业有限公司

如您想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。我们将为你提供优质的服务!

(实习编辑:林炳扬)

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