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磷霉素钙甲氧苄啶胶囊的说明书有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/10/15 17:15:44
    导读:主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

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在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,磷霉素钙甲氧苄啶胶囊的说明书有什么?

【药品名称】

通用名称:磷霉素钙甲氧苄啶胶囊

商品名称:磷霉素钙甲氧苄啶胶囊

英文名称:FosfomycinCalciumandTrimethoprimCapsules

拼音全码:LinMeiSuGaiJiaYangZuoZuoJiaoNang

【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:每粒含磷霉素钙125mg,甲氧苄啶25mg。

【成份】

分子式:C3H5CaO4P·H2O

分子量:194.14

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】用于革兰阳性菌和革兰阴性菌所引起的各种感染性疾病。

【规格型号】24s

【用法用量】口服。每次2~4粒(每粒含磷霉素0.125g),每日4次,儿童酌减。

【不良反应】

1.主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

2.本品中TMP对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度,及时停药可望恢复,也可加用叶酸制剂治疗。

3.过敏反应:可发生瘙痒、皮疹,偶可呈严重的渗出性多形红斑。

4.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.严重肝、肾疾病患者禁用。

3.血液病(如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等)患者禁用。

4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

5.新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】

1.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。

2.下列情况应慎用:肝功能损害;由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病;肾功能损害。

3.用药期间应定期进行周围血象检查,在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症,如周围血相中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。

4.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰本品的抗菌活性。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌内注射,每日1次,使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常。对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。

【老年患者用药】老年患者应用本品易出现叶酸缺乏症,用药量应酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.与β-内酰胺类联合应用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用,并延迟抗药性产生。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用,并延迟抗药性产生。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。4.骨髓抑制剂与TMP合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。5.氨苯砜与本品合用时,两者血药浓度均可升高,前者的升高可使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品中的磷霉素钙通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品中的甲氧苄啶(TMP)作用机制为干扰细菌的叶酸代谢,选择性抑制细菌的二氢叶酸还原酶的活性,使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸,阻止了细菌核酸和蛋白质的合成。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,抗菌谱包括金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌,沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单胞菌,肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

【药代动力学】口服磷霉素钙后自胃肠道吸收30%~40%,正常人口服0.5g、1.0g、2.0g后2~4小时血药浓度达峰值,其吸收不受食物影响。在组织体液中分布广泛,表现分布容积2.4L/kg。组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。在胎儿循环、胆汁、乳汁、骨髓和浓液中的浓度分别为母血药浓度或血药浓度的70%~98%、20%、7%~28%和11%。脑膜有炎症时,本品脑脊液中浓度可达血药浓度的50%以上。林霉素亦可进人胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服后24小时内约1/3经尿排出。

【贮藏】密封保存。

【包装】24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H21023789

【生产企业】沈阳康芝制药有限公司

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(实习编辑:王博英)

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