西格列汀二甲双胍片(II)为粉红色异形薄膜衣片,除去包衣后显白色。西格列汀二甲双胍片(II)为复方制剂,其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。那么,西格列汀二甲双胍片(II)的过敏反应有哪些呢?
西格列汀二甲双胍片(II)中的磷酸西格列汀,健康受试者口服以[14C]标记的西格列汀,在给药后的1周以内,约100%的放射能都通过粪便(13%)和尿液(87%)清除了。口服100mg西格列汀后,药物的表观终末半衰期约为12.4小时,肾脏清除率约为350mL/min。西格列汀二甲双胍片(II)中的盐酸二甲双胍的肾脏清除率大约是肌酐清除率的3.5倍,这说明肾小管分泌是二甲双胍清除的主要途径。口服二甲双胍后,约90%的吸收药物在24小时内经肾脏途径清除,药物的血浆清除半衰期约为6.2小时。
西格列汀二甲双胍片(II)中的西格列汀主要以原形通过尿液排泄,西格列汀二甲双胍片(II)中的西格列汀的体内的代谢只占很少的部分。约有79%的西格列汀以原形通过尿液排泄。西格列汀二甲双胍片(II)中的盐酸二甲双胍在正常受试者中开展的二甲双胍静脉内单次给药研究表明,西格列汀二甲双胍片(II)中的二甲双胍以原形经尿液排泄,而且既不经过肝脏代谢(人体内没有检测到任何代谢物)也不通过胆汁排泄。
西格列汀二甲双胍片(II)的过敏反应,包括过敏症、血管性水肿、疹、风疹、皮肤血管炎和剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson综合征;急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性和坏死性胰腺炎;肾功能恶化,包括急性肾功能衰竭(有时候需要透析);上呼吸道感染;肝酶水平升高;便秘;呕吐;头痛;关节痛;肌痛;肢体疼痛;背痛。
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(实习编缉:邵泽妹)
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