批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。那么,厄贝沙坦片的批准文号为什么呢?
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
厄贝沙坦片的批准文号为:国药准字H20000513。
厄贝沙坦总的用药剂量较小,平均用量137.5mg可使收缩压和舒张压分别降低19.1mmHg和14.7mmHg,在相似的剂量下降压作用大于上述报道,有效果比率也较高,而无1例出现咳嗽,提示厄贝沙坦片对国人的降压作用更好、不良反应更少。其降压疗效与赖诺普利相似,而无咳嗽反应。
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(实习编辑:陈广海)
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