参一胶囊(亚泰)适用于各种恶性肿瘤如肺癌、胃癌、肠癌、肝癌及乳腺癌等。与放、化疗合用。可培元固本,补气养血,与放、化疗合并用药,可明显提高放、化疗疗效,减轻毒副反应,提高机体免疫功能,增强疗效。那么参一胶囊是不是一类中药单体新药呢?
大连天富科技开发有限公司富力、鲁岐两位博士,花费5年时间历经上千次的实验,首创了一种特殊制备工艺——生物酶提取转化技术,使Rg3含量提高410倍,Rg3得率提高270倍,纯度达95%以上,终于实现了Rg3的工业化生产并使这种工业化生产技术处于国际领先地位。随后他们邀请了我国最具权威的专家进行了Rg3的药理、毒理、药代动力学、I-III期临床实验研究。Rg3的胶囊剂"参一胶囊"终于在2000年获得国家药品监督管理局颁发的试字号中药一类新药证书和生产批准文号,上市销售,并于2003年将试字号转正,正式生产并上市销售。据专家介绍,该药是继80年代我国成功研制出第一个一类新药青蒿素以来,独立开发拥有完全自主知识产权的第一个一类中药单体新药,是中药现代化的典范。参一胶囊的问世,不仅是我国传统中药在抗癌领域的重大突破,而且由于其结构成分清楚,作用机理明确,质量稳定可靠,极有希望打入国际市场。
参一胶囊是我国最新研制、拥有完全自主知识产权的第一个国家一类中药单体抗癌新药。参一胶囊的主要成分为人参皂甙Rg3,是名贵中药人参中的重要活性物质,具有明显的抗癌作用,特别是其抑制肿瘤复发转移的功能,将成为综合治疗肿瘤的首选药物之一,但由于Rg3在人参中含量极微,仅为十万分之三,提取制备工艺极为复杂、昂贵,国外研究一直停留在实验室水平,无法用于肿瘤的临床治疗。
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(实习编辑:李蓉)
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