双环醇片的主要成分为双环醇。化学名:4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2’-甲氧羰基联苯。那么,使用双环醇片会出现睡眠障碍吗?
双环醇片的体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。双环醇片的Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。双环醇片对健康志愿者口服(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。
双环醇片为白色片。双环醇片可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。双环醇片为联苯结构衍生物。双环醇片的动物试验结果发现,双环醇片对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,双环醇片的肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。
双环醇片在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率<0.5%)皮疹、头晕、腹胀、恶心,极个别(发生率<0.1%)出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌酐升高、脱发。
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(实习编缉:邵泽妹)
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