为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询药师,注意用药安全。那么,甲苯咪唑片的说明书内容有哪些呢?
【药品名称】
通用名称:甲苯咪唑片
商品名称:甲苯咪唑片(安乐士)
拼音全码:JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)
【主要成份】本品主要成份为:甲苯咪唑。化学名:(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3分子量:295.3
【性状】本品为橙黄色片。
【适应症/功能主治】用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病和绦虫单独感染及混合感染病。
【规格型号】0.1g*6s
【用法用量】
1.用法:口服。
2.用量:
(1)蛲虫病:单剂1片。此病易感染,最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。
(2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染:每日2次,每次1片,连服3日。成人和儿童均按上述剂量服用。
(3)绦虫病和粪类圆线虫:
①成人:每日2次,每次2片,连服3日。
②儿童:每日2次,每次1片,连服3日。
3.用药期间不需忌食,不用加服泻药。
【不良反应】
1.临床研究数据:对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价,在这些研究中,均未出现发生率≥1%的不良反应,发生率<1%的不良反应有:胃肠道反应,包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀;皮肤和皮下组织反应,包括皮疹。
2.上市后数据:按照发生频率:十分常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);十分罕见(<1/10000),包括个别病例,对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有:
(1)血液及淋巴系统:十分罕见:中性粒细胞减少症。
(2)免疫系统:十分罕见:过敏反应,包括过敏及类过敏反应。
(3)神经系统:十分罕见:婴儿惊厥。
(4)胃肠道:十分罕见:腹痛。
(5)肝胆:十分罕见:肝炎和肝功能检查异常。
(6)皮肤及皮下组织:十分罕见:中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。
【注意事项】
1.在一项病例对照研究中,甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死(SJS/TEN)的发生有可能相关。
2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。
3.对诊断的干扰:本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.除习惯性便秘者外,不需服腹泻药。
6.请将本品置于儿童不易拿到处。
【儿童用药】1岁以上儿童用药详见
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中,甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其它实验动物种属中,未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。对孕妇(尤其是怀孕三个月内的孕妇)处方本品时,应权衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限,尚无资料表明甲苯咪唑是否经母乳排出,哺乳期妇女反应权衡利弊谨慎使用。
【药物相互作用】1.与西咪替丁合用时,可能会抑制甲苯咪唑的肝脏代谢,引起本品血浆浓度增加(尤其在疗程较长时)。建议在长疗程治疗中,依据血药浓度调整本品给药剂量。2.本品不应与甲硝唑合用。3.如正在服用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。
【药物过量】1.如患者过量使用药物或超过推荐疗程使用药物时,罕见以下不良反应:可逆性肝功能异常、肝炎、中性粒细胞减少症、肾小球肾炎。除肾小球肾炎外,其它不良反应均在正常使用本品的患者身上有报告。2.症状:如意外服用过量,可能会出现腹部绞痛,恶心,呕吐及腹泻症状。3.治疗:无特定解酒药。过量服用1小时内,可采用洗胃方法。如需要,可给予活性炭治疗。
【药理毒理】本品为广谱驱肠虫药,能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入,导致虫体内糖原耗竭,使其无法生存而死亡。盐酸左旋咪唑可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶,使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无氧代谢,减少能量产生。另外,药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑水泡板包装;6片/板/盒。
【有效期】36月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H61022952
【生产企业】西安杨森制药有限公司
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!
(实习编辑:陈王姐)
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