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阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的说明书有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/10/10 11:44:29
    导读:国外文献报道,老年健康人(>65岁)用本复方制剂后,双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比55岁以下人的血浆浓度约高40%。提示,老年人应用本品应适当调整剂量。

在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的说明书有什么?

【药品名称】

通用名称:阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

商品名称:阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊(德力舒)

英文名称:AspirinandDipyridamoleSustained-releaseCapsules

拼音全码:ASiPiLinShuangMiDaMoHuanShiJiaoNang(DeLiShu)

【主要成份】本品为复方制剂,每粒含双嘧达莫100mg和阿司匹林12.5mg。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色薄膜衣片和黄色微丸。

【适应症/功能主治】本品适用于已有短暂脑缺血发作或血栓形成所致缺血性脑卒中患者,降低脑卒中或脑卒中再发的危险。

【规格型号】12s

【用法用量】□服,成人每次2粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg),每日二次,早晚各服一次。可与食物同服,也可分开。本品应整粒吞服,不能咀嚼。

【不良反应】1、全身:过敏,发热。2、心血管:低血压。3、中枢神经系统:昏迷,头昏、感觉异常、脑出血、颅内出血、蛛网膜下腔出血。4、胃肠:胃炎、溃疡、胃穿孔。5、听觉和前庭障碍:耳鸣、耳聋、高频听力丧失的病人可能感觉不到耳鸣,因此对于此种病人耳鸣不能作为水杨酸中毒的临床指标。6、心率和心律失常:心动过速、心悸、心律失常、室上性心动过速。7、肝胆系统异常:胆石症、黄疸、肝功能异常。8、营养代谢异常:高血糖、口干。9、血小板,出血、凝血异常:血肿,齿龈出血。10、精神异常:易激动。11、生殖:子宫出血。12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支气管痉挛、咯血、肺水肿。13、感觉异常:味觉丧失。14、皮肤和附件异常:搔痒,荨麻疹。15、泌尿生殖系统异常:肾功能不全和衰竭、血尿。16、血管:潮红

【禁忌】下列患者禁用:1、对阿司匹林或双嘧达莫过敏者;2、已知对其它非甾体抗炎药过敏者;3、具有哮喘、过敏性鼻炎和鼻息肉患者;4、胃十二指肠溃疡或其它原因引起消化道出血的患者;5、患出血性疾病及有出血危险的患者;6、口服抗凝剂(如肝素、双香豆素、氨苄喹哌啶及尿素)类药物患者;7、孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】1、肝、肾功能不全者慎用;2、有消化道溃疡病史的患者慎用;3、患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用;4、在服药期间应避免饮酒,以防出血的发生;5、在服药期间应密切关注和警惕与消化道溃疡和出血相关的症状,如腹痛、呕血、黑便等,早期发现消化道溃疡和出血,及时就诊和停药;6、在服药期间不宜进行外科手术,以免发生大出血;7、低血压患者慎用;8、患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性未建立。

【老年患者用药】国外文献报道,老年健康人(>65岁)用本复方制剂后,双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比55岁以下人的血浆浓度约高40%。提示,老年人应用本品应适当调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】腺苷:已有文献报道,双嘧达莫可提高腺苷的血药浓度及对心血管的作用。需要时应调整腺苷的剂量。血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂:阿司匹林间接作用于肾素-血管紧张素转换通道,与阿司匹林共同给药,ACE抑制剂的降钠及降血压作用降低。乙酰唑胺:阿司匹林与乙酰唑胺共用时,由于它们在肾小管竞争性排泄,可导致乙酰唑胺血清浓度升高。抗凝剂治疗(肝素和华法令):使用抗凝剂治疗的病人,因药物间相互作用及对血小板的影响,加大了出血的危险性。阿司匹林可置换与蛋白结合的华法令,导致延长了凝血时间及出血时间。阿司匹林增加肝素的抗凝活性,加大了出血的危险。抗惊厥药:水杨酸可置换蛋白结合的苯妥英及丙戊酸,导致苯妥英的总浓度降低及提高血清丙戊酸水平。β-阻断剂:与阿司匹林同服,抑制肾前列腺素,导致降低肾血流,降低β-阻断剂的降压效果。乙酰胆碱脂酶抑制剂:双嘧达莫可抵消乙酰胆碱脂酶抑制剂的效果,因此,有可能加重肌无力。甲氨蝶呤:水杨酸可抑制甲氨蝶呤的肾清除,引起骨髓毒性,特别是在老年人或肾功能不全者。利尿剂:在肾脏和心血管疾病患者中合用阿司匹林和利尿剂时,可能会减低利尿剂的疗效。非甾体抗炎药(NSAIDs):阿司匹林与其它非甾体抗炎药合用,可能增加出血或导致肾功能降低。口服降糖药:中等剂量的阿司匹林可增加降糖药的有效性,导致低血糖。抗痛风药(丙磺舒及苯磺唑酮):水杨酸可消除抗痛风药的促尿酸排泄作用。

【药物过量】由于双嘧达莫与阿司匹林的比率,故本品的药物过量可能与双嘧达莫的药物过量的体征和症状一致。双嘧达莫:双嘧达莫药物过量的主要症状如:发热、面红、出汗、不安、感觉无力及眩晕,偶可观察到血压下降及心动过速。对症治疗可包括洗胃,使用升压药。因为双嘧达莫高度蛋白结合,故透析无益处。阿司匹林:水杨酸的毒性主要来自于急性摄取(药物过量)或长期毒性。水杨酸过量的早期信号,包括耳鸣,血浆浓度接近200μg/ml时即产生。阿司匹林血浆浓度超过300μg/ml产生明显的毒性;超过400μg/ml时,产生严重的毒性。成人阿司匹林的致死量约为30g。治疗主要有支持疗法,包括水杨酸的清除,保持体内酸碱与电解质的平衡。

【药理毒理】过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

【包装】12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20051028

【生产企业】海南海力制药有限公司

大家如需购买本品,您还可以到方舟健客询问我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:李伟君)

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