盐酸文拉法辛缓释胶囊的主要成份为盐酸文拉法辛。化学名称为：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。那么，儿童使用盐酸文拉法辛缓释胶囊是怎样呢？

盐酸文拉法辛缓释胶囊为硬胶囊，内容物为白色至类白色球形小丸。盐酸文拉法辛缓释胶囊适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。盐酸文拉法辛缓释胶囊的抗抑郁作用机制被认为与其增强中枢神经系统（CNS）神经递质的活性有关，盐酸文拉法辛缓释胶囊的临床前研究表明文拉法辛及其主要活性代谢产物O-去甲基文拉法辛（ODV）是5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，盐酸文拉法辛缓释胶囊对多巴胺的再摄取亦有轻微的抑制作用。盐酸文拉法辛缓释胶囊在75～450mg/天的剂量范围内文拉法辛和ODV属线性药动学模型，盐酸文拉法辛缓释胶囊的平均稳态血浆清除率分别为1.3&plusmn；0.6和0.4±0.2L/h/kg。

盐酸文拉法辛缓释胶囊和ODV对乙酰胆碱毒蕈碱样受体、H1-组胺受体、α1-肾上腺素能受体无明显活性。盐酸文拉法辛缓释胶囊可能与其它精神活性药物的各种不良反应（如抗胆碱能、镇静作用和心血管不良反应）有关。盐酸文拉法辛缓释胶囊和ODV对单胺氧化酶（MAO）的活性无抑制作用。盐酸文拉法辛缓释胶囊通过多次口服用药，盐酸文拉法辛缓释胶囊和ODV在3天内达到稳态血药浓度。盐酸文拉法辛缓释胶囊的表观清除半衰期分别为5&plusmn；2和11±2h，表观（稳态）分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。盐酸文拉法辛缓释胶囊和ODV在治疗血药浓度下与血浆蛋白的结合率较小，分别为27%和30%。盐酸文拉法辛缓释胶囊的儿童用药是：

盐酸文拉法辛缓释胶囊不应使用于18岁以下的儿童和青少年。盐酸文拉法辛缓释胶囊用于儿童（18岁以下）的疗效和安全性尚未证实（见[注意事项]-警告，临床症状的恶化和自杀风险）。尽管有2项安慰剂对照研究中的766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中的793例儿童GAD患者使用怡诺思？缓释胶囊，但以上数据尚不足以支持该药适用于儿童患者。

在儿童的临床试验中，观察到有自杀意念的不良反应发生。另外敌意和自伤的报告也增多，自伤尤见于抑郁症患者。

尽管尚无研究直接评估盐酸文拉法辛缓释胶囊对儿童和青少年生长、发育和成熟的影响，但先前的研究提示盐酸文拉法辛缓释胶囊可能对身高和体重带来负面的影响（见[注意事项]-身高和体重的改变）。当决定给儿童患者使用盐酸文拉法辛缓释胶囊，尤其是长期用药时，建议定期监测身高和体重。对儿童患者连续使用怡诺思？缓释胶囊治疗超过6个月的安全性尚缺乏系统性地评估。

与成年患者相似，儿童和青少年患者（6~17岁）中观察到食欲下降、体重减轻，血压升高和胆固醇水平升高。如果儿童/青少年使用文拉法辛，建议定期测查体重和血压。如果有持续血压升高，应该停用文拉法辛，儿童/青少年长期应用文拉法辛，应测查血清胆固醇。故对成年患者的警示也适用于儿童患者。（见[注意事项]-持续性高血压和[注意事项]-血清胆固醇升高）。

6岁以下儿童安全性尚未评估。

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（实习编缉：邵泽妹）