我们可以通过查询药品的批准文号来确定该药品属于哪一种药。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。那么黄葵胶囊的批准文号是什么呢?
由国家药品监督管理局批准生产的国家新药———黄葵胶囊,是以天然植物黄葵精制提炼而成。黄葵入药,其历史可追溯至1600多年前葛洪所著的《肘后备急方》,历代医家多以其治“小便淋、水肿、痈疽肿毒”。江苏苏中制药厂与江苏省中医院历经8年的研究筛选,发现黄葵具有清热利湿的作用,与慢性肾炎湿热症的临床病理相吻合。进而研究发现,黄葵主要成分为黄酮类化合物,可显著降低尿蛋白、尿NAG,减轻肾小管间质损伤,保护肾功能。黄葵胶囊经国内8家医院303例临床验证,治疗慢性肾炎的效果良好,且无明显毒副反应。
苏中黄葵胶囊(国药准字Z19990040),国家医保目录产品,是苏中药业集团在南京中医药大学附属医院临床应用二十多年的院内制剂基础上研发而成的国家发明专利新药,有效治疗慢性肾脏病,多次荣获国家火炬计划重点项目、国家五部委联合推广产品、中国优质产品、江苏省高新技术产品、江苏省名牌产品、百姓放心药产品、最受欢迎泌尿生殖系统药等荣誉。
黄葵胶囊的批准文号为国药准字Z19990040。
批准文号中的字母,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
批准文号中的数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中"10"代表原卫生部批准的药品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。
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(实习编辑:李蓉)
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