复方甘草酸苷片，主要成分是草酸苷、甘氨酸、蛋氨酸，有效治疗慢性肝病，改善肝功能异常，还可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。那么，复方甘草酸苷片的说明书有哪几点？请详细说明？

复方甘草酸苷片是处方药，其详细说明书有如下几点：

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

【性状】本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

【用法用量】成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后服用。可依年龄、症状适当增减。

【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

【禁忌】以下患者不宜给药：

1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

【注意事项】

1.慎重给药。对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。

2.一般注意事项。由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

【儿童用药】小儿1次1片，1日3次饭后口服。

【老年患者用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.抗过敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。2.对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用：甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质。

【有效期】60月。

【批准文号】国药准字J20130077。

【生产企业】秋山片剂株式会社。

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（实习编辑：李嘉颖）