布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)的主要成分为布地奈德。它为白色至类白色粘稠混悬液。那么,布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:布地奈德鼻喷雾剂
商品名称:布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)
英文名称:BudesonideNasalSpray
拼音全码:BuDiNaiDeBiPenWuJi(LeiNuoKaoTe)
【主要成份】本品活性成分为布地奈德。
【性状】本品为白色至类白色粘稠混悬液。
【适应症/功能主治】治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
【规格型号】64μg*120喷
【用法用量】成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入治疗或预防鼻息肉荐剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后,减少用量至控制症状的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏鼻炎32ug喷的剂量无需处方,最多可使用3个月。
【不良反应】1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。2.常见:气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。少见。全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。
【禁忌】对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。
【注意事项】1.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。7.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。11.当本品性状发生改变时禁用。12.儿童必须在成人的监护下使用。13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。
【儿童用药】6岁以下儿童使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂的经验有限。
【老年患者用药】老年患者用量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇来自孕妇的临床经验有限,与其他糖皮质激素一样,在动物实验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂,骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂,除非有特别的考虑。哺乳期尚不知布地奈德能否进入母乳。
【药物相互作用】1.应避免与酮康唑合用。2.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】不超过30℃,不可冷
【包装】内包装容器为棕色玻璃瓶,配有鼻配适器,每支装120喷。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字J20140048
【生产企业】阿斯利康制药有限公司
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(实习编辑:林博)
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