阿仑膦酸钠片(福善美)属于处方药,为白色片,主要成份为阿仑膦酸钠,化学名:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。那么,阿仑膦酸钠片影响骨折发生率吗?
阿仑膦酸钠片的功能主治是:1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防腹部和脊柱骨折。2、适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
为评价阿仑膦酸钠片对脊椎骨折发生率的影响,将美国和多国研究结果进行联合分析,比较安慰剂与本品各剂量组(5mg或10mg治疗3年,或者用20mg治疗2年再用5mg治疗1年)的作用。本品治疗的患者发生一次或多次脊椎骨折的比例较安慰剂降低48%(3.2%比6.2%),并具有统计学意义和临床意义。总脊椎骨折降低得更明显(4.2比11.3/100名患者)。而且,由于骨折数量和严重程度的降低,用本品治疗的患者发生脊椎骨折时身高降低较少(5.9毫米比23.3毫米)。
另外,汇总五项安慰剂对照的2年或3年疗程美国和多国研究中剂量32.5mg的数据(本品1012例,安慰剂590例)进行的分析表明,非脊椎骨折的发生率显著地降低了29%(本品9.0%比安慰剂12.6%)。与对脊椎骨折的影响类似,阿仑膦酸钠的这些治疗结果与所观察到的骨量增加相符。
骨折干预试验包括在绝经后妇女中进行的两项研究:一项为期三年,研究对象在入组时至少有一处脊椎压缩骨折;另一项为期四年,研究对象的骨量低但入组时没有脊椎骨折。
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(实习编辑:刘子轩)
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