药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,那么,肾功能损害患者使用达沙替尼片要注意些什么?
达沙替尼治疗会伴有体液潴留。在所有临床研究中,3级或4级体液潴留的发生率为10%,其中包括3级或4级胸腔积液和心包积液发生率分别为7%和1%。3级或4级腹水和全身水肿的发生率均[1%。3级或4级肺水肿的发生率为1%。出现提示胸腔积液症状(例如呼吸困难或干咳)的患者应当进行胸部X线的评价。重度的胸腔积液可能需要接受胸腔穿刺和吸氧。体液潴留事件的常规处理方法是支持治疗,包括利尿剂和短期的激素治疗。虽然本品在老年患者中的安全性特点与其在年轻人群中类似,但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件,应当对其进行严密的观察。在两项III期的剂量优化研究中,每日1次方案组患者中体液潴留的发生率要低于每日2次方案组。
体外数据表明,达沙替尼有可能会延长心室复极(QT间期)。在II期临床试验中接受达沙替尼治疗的865例白血病患者中,使用Fridericia法校正的QTc间期(QTcF)自基线的平均改变为4-6msec;所有自基线平均改变的95%置信区间的上限均[7msec。在临床试验中接受达沙替尼的2,182例患者中,14例([1%)患者报告了QTc延长的不良反应。21例(≤1%)患者的QTcF]500msec。达沙替尼应当慎用于出现或可能出现QTc延长的患者。这些患者包括低钾血症或低镁血症的患者、先天性QT延长综合症的患者、正在服用抗心律失常药物或其它可以导致QT延长药物的患者,以及接受累积高剂量蒽环类药物治疗的患者。在给予达沙替尼治疗前应当纠正低钾血症或低镁血症。
肾功能损害:尚未在肾功能降低的患者中进行本品的临床试验(试验排除了血清肌酐浓度]1.5倍正常上限的患者)。由于达沙替尼及其代谢产物在肾脏的清除率[4%,因此,肾功能不全的患者预期不会出现全身清除率的降低。
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(实习编辑:李伟君)
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