复方磷酸萘酚喹片,主要成份是磷酸萘酚喹、青蒿素,适用于恶性疟、间日疟的治疗。那么,复方磷酸萘酚喹片的说明书有哪几点?请详细说明?
复方磷酸萘酚喹片是非处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】磷酸萘酚喹、青蒿素。
【性状】本品为淡黄色片。
【适应症/功能主治】适用于恶性疟、间日疟的治疗。
【用法用量】口服,成人顿服8片(总量含萘酚喹400mg,青蒿素1000mg)。
【不良反应】药后约有5%的病人出现恶心、胃不适;个别病人服药后可能有谷丙转氨酶或谷草转氨酶一过性轻度升高,停药后可自行恢复正常。
【禁忌】对本品过敏者禁用。严重肝肾功能不全者禁用。妊娠5个月内的孕妇禁用。
【注意事项】对肝肾功能不全者慎用。因磷酸萘酚喹有蓄积作用,10天内不要重复用该药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验青蒿素类抗疟药对组织胚胎期有致畸作用,对妊娠后期胎儿无影响;该药通过乳汁排出量甚微,推荐剂量对婴幼儿不会有任何影响,妊娠6个月以上孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】本品为复方制剂,含有速效的青蒿素和持效的磷酸萘酚喹。两药伍用有协同增效作用,在动物模型上对抗性虫株增效指数为8.2,而毒性仅为相加;在临床试验中,本品与镇静剂或抗生素联合应用,未见不良影响。
【药物过量】如服药剂量超过推荐剂量的50%,仍视为安全剂量;如超过1倍,少数病人可能出现一过性网织红细胞下降,一般不需处理;如超过1.5倍以上,必须到医院由医生处理。药物过量时需密切注意敏感指标ALT、AST、ALP和网织红细胞的监测。
【药理毒理】磷酸萘酚喹对各种疟原虫裂殖体及某些种株疟原虫配子体和组织期原虫有杀灭作用,对抗药性疟原虫有良好的治愈作用;对疟原虫有长效预防作用。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20103059。
【生产企业】昆明制药集团股份有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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