有肝功能失代偿如胆红素明显升高,低白蛋白血症,肝硬化腹水,食道静脉曲张出血,肝性脑病及严重心、脑、肾器质性病变及骨髓抑制的患者,谨遵医嘱服用双环醇片。那么过量服用双环醇片会怎么样?对身体的伤害大吗?
双环醇片的药物过量动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍,未出现毒性反应,说明过量服用双环醇片并不会出现很严重的伤害,患者可放心服用,虽然如此,患者在服用双环醇片时还是应该按建议的用量服用,切勿大量服用。如误服大量药物出现不良反应,可对症处理。
在双环醇片的安全性试验中显示双环醇片安全性良好。在动物毒性实验中,双环醇片的剂量相当于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠时),连续给药双环醇片6个月,未显示毒性反应。
Ⅰ期临床试验中,志愿者每日服用双环醇片至450mg,连续4周,其生命体征及各脏器均未出现异常与不良反应。
Ⅳ期临床试验中,2200例病人连续24周服用双环醇片(每次25mg,每日3次),未出现严重不良事件和实验室检查项目明显异常。研究者判断报告的与双环醇片可能有关的不良事件发生率仅为1.4%,且均为轻度或中度反应,除Ⅲ期临床试验曾报告的头晕和皮疹外,还报告了腹胀、恶心、睡眠障碍等,未经停药、短暂停药或短期对症治疗后基本缓解。
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(实习编辑:黄承志)
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