每种药都有适合自己使用的一个群,那么,孕妇可以用甲磺酸多沙唑嗪缓释片吗?
本品微核试验,鼠伤寒沙门氏荫诱变试验和人体外周血细胞培养染色体畸变试验未见阳性。
大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC为人每日口服12mg的4倍)可见雄性生殖力下降,停药后两周可恢复。家兔和大鼠分别口服41和20mg/kg/日(其血药浓度分别为人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍).对胎儿未见影响.家兔给与82mg/kg/日可见胎儿存活率下降.本品可通过胎盘屏障.大鼠母体动物给予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC为人每日口服12mg的8倍)可使胎儿出生后生长发育减缓.哺乳期大鼠口服本品后乳汁中的药物浓度为其血药浓度的20倍以上。
SD大鼠口服80mg/kg/日6个月和40mg/kg/日(AUC为人每日口服12mg的8倍)12个月后可见心肌坏死和纤维化。大鼠和小鼠按同样方式给予本品40mg/kg/日(大鼠AUC为人的8倍,小鼠Cmax与人的相等)18个月均可见心肌纤维化.低剂量(10或20mg/kg/日)时两种动物均未见心脏毒性。犬口服20mg/kg/日(Cmax为人每日口服12mg的14倍)12个月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax为人每日口服12mg的l5倍)12个月后未见该损伤。
孕妇:由于缺乏本品在妊娠时的临床经验,因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定,动物试验证明无致畸作用.动物试验发现,高剂量用药可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。
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(实习编辑:王博英)
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