丙硫氧嘧啶片,主要成分是丙基硫氧嘧啶,适用于巴塞多氏病引起的甲状腺机能亢进和甲状腺自主的治疗,以及用于手术前准备和放射性碘治疗的准备。那么,丙硫氧嘧啶片的说明书有哪几点?请详细说明?
丙硫氧嘧啶片的说明书有如下几点:
【主要成份】丙基硫氧嘧啶。
【性状】该品为白色片,味苦。
【适应症/功能主治】甲状腺机能亢进的内科治疗,甲状腺手术前准备,以减少麻醉和手术后并发症,防止诱发甲状腺危象,甲状腺危象。
【用法用量】
1.常用量为一次1-2片、一日3-6片。
2.极量:一次4片、一日12片。
(1)甲状腺机能亢进内科治疗:成人首次量6-12片/日,分3-4次服.。待症状控制后渐减到维持量0.5-2片/日,疗程约一年半左右。
(2)甲状腺手术前准备:减少麻醉和手术后并发症,防止诱发甲状腺危象,应于手术前先用本品。
(3)甲状腺危象:16-20片/日,分3-4次服,连用7日,待危象控制后改用常用剂量。
【不良反应】一般反应有关节痛、体温升高、红斑、皮肤色素沉着、瘙痒、毛发脱落、食欲不振、恶心呕吐、腹泻、头痛、嗜睡、能引起白细胞减少及粒细胞缺乏症、皮疹等过敏反应,个别人有剥落性皮炎的趋势,应立即停药。
【禁忌】严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.应定期检查血象及肝功能;
2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、Bil升高;
3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用;
4.孕妇慎用,哺乳期妇女禁用;
5.小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低;
6.老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。
【儿童用药】小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。
【老年患者用药】老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】该品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用该品需注意。此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用该品前应避免服用碘剂。
【药物过量】如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。
【药理毒理】抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,从而抑制甲状腺素的合成。同时,在外周组织中抑制T4变为T3,使血清中活性较强的T3含量较快降低。
【药代动力学】口服易吸收,分布于全身,服后20-30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。T1/2为2小时。该品可通过胎盘和乳汁排出。
【有效期】36月。
【执行标准】中国药典2010年版二部。
【批准文号】国药准字H44020743。
【生产企业】广东华南药业集团有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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