药物鉴别试验反映的是该药物在某些物理、化学、或生物学的性质特征。是根据药物的分子结构、理化性质,用规定的方法判断药物的真伪。
那么,阿德福韦酯片有什么作用?如何鉴别?
阿德福韦酯片为白色或类白色片。本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韦酯片的鉴别:
1.取本品细粉适量(约相当于阿德福韦酯10mg),加1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使溶解,滤过,滤液加2mol/L亚硝酸钠溶液数滴,再滴加碱性β-萘酚试液数滴,即生成红棕色溶液。
2.取含量均匀度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣA)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
3.在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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(实习编辑:杨春凤)
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