奥氮平片,是一个口碑较好的药物,由于这个药物疗效确切,功效显著,效果也比较好,所以受到很多患者的青睐,使用安全可靠。那么,奥氮平片临床试验是什么?
奥氮平片,绝大多数患者的激素水平无需停药即可回复至正常范围。临床试验中偶见不良反应(1~10%),包括头晕、静坐不能、食欲增强、外周水肿、直立性低血压、口干及便秘。偶见肝脏氨基转移酶ALT/SGPT和AST/SGOT无症状的一过性升高。
以下是一个有关于奥氮平片的临床试验:
目的:探讨奥氮平片治疗首发精神分裂症的临床疗效及安全性。
方法:对26例符合CCMD-3诊断标准的首发分裂症患者以奥氮平片治疗,并与同期以利培酮治疗的25例患者对照。分别在治疗前及治疗后第2、4、6及8周末采用简明精神症状评定量表(BPRS),阳性症状量表(SAPS),阴性症状量表(SANS)及不良副反应量表(TESS)评定其疗效及药物不良反应。
结果:8W后奥氮平片组总有效率80.8%,利培酮组总有效率80.0%,两组在起效时间上具有相似性,且对阳性症状、阴性症状均有效;奥氮平片组与利培酮组之间总不良反应发生率无显著性差异(P0.5),但奥氮平片在体重增加和锥体外系副反应(EPS)上显著高于利培酮。
奥氮平片与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效相似,,副反应较少,但两药的个别副反应发生率各有不同。不良反应奥氮平片发生率为38.1%,利培酮组发生率为48.0%,两组之间差异无显著性(P0.05)。因此,奥氮平片治疗首发精神分裂症的临床疗效显著,不良反应较少,值得临床应用。
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(实习编辑:余大连)
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