肾功能不全患者服用安立泽要注意什么？

来源：方舟健客发布时间：2015/9/11 10:40:22

导读：

药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的，那么，肾功能不全患者服用安立泽要注意什么？

健康志愿者和2型糖尿病患者中，沙格列汀及其活性代谢物5-羟基沙格列汀的药代动力学特性相似。在2.5-400mg剂量间，沙格列汀及其活性代谢物的血浆峰浓度（Cmax）和AUC值呈比例性增长。健康志愿者单次口服5mg沙格列汀后，沙格列汀及其活性代谢物的平均血浆AUC值分别为78ng/h/mL和214ng/h/mL，对应的Cmax分别为24ng/mL和47ng/mL。沙格列汀及其活性代谢物的AUC和Cmax的平均变异性（%CV）均小于25%。

任一试验剂量每日1次重复给药后，无论是沙格列汀或其活性代谢物均未观察到有明显的蓄积作用。每日1次连续给予14天2.5-400mg的沙格列汀后，观察到的沙格列汀及其活性代谢物的清除率不呈时间或剂量依赖性变化。

肾功能不全：将不同程度肾功能不全和肾功能正常的人群进行单剂量、开放标签的研究，以评估口服10mg沙格列汀在这些人群中的药代动力学。轻度肾功能不全（50mL/min＜肌酐清除率（CrCl）≤80mL/min）、中度（30mL/min≤CrCl≤50mL/min）、重度（CrCl19mL/min-30mL/min）分别比正常人群暴露量高1.2、1.4、2.1倍。代谢产物BMS-510849的暴露量较肾功能正常（CrCl＞80mL/min）的人群分别高1.7、2.9、4.5倍。

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（实习编辑：王博英）

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