中药,是以中医理论为指导,按中医治疗原则使用的货真质优的药材。包括中药材、中药饮片和中成药等。西药指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药由于有效成分多为单一的或者少量的单体物质组成,成分明显、疗效确切,见效快。那么双醋瑞因胶囊是中成药吗?怎样区分?
双醋瑞因胶囊为硬胶囊,内容物为黄色颗粒。主要成份为双醋瑞因。功能主治用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。双醋瑞因胶囊为骨关节炎IL-1的重要抑制剂。经细胞实验及动物实验证实:本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用;不抑制前列腺素合成;对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。毒理研究:小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190和410倍,狗的最大耐受量超过人用剂量的600倍(按体表面积给药量计算)亚急性、慢性和胎儿毒性试验,生育力试验,围产期和产后毒性试验,致癌和致畸试验均表明本药具有良好的安全性。
双醋瑞因胶囊的用法用量是长期治疗(不短于3个月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用本药的首2周可能引起轻度腹泻,因此建议在治疗的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者对药物适应后,剂量便应增加至每日2次,餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间,但疗程不应短于3个月。临床试验中,患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗,应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢(于治疗后2-4周显效)以及良好的胃肠道耐受性,建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。
轻度腹泻是应用双醋瑞因胶囊治疗最常见的副反应(发生率约7%),一般会在治疗后的最初几天内出现,多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5%,恶心或呕吐则少于1%。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄,这是本品的特性,无任何临床意义。
双醋瑞因胶囊的注意事项:肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学,因此建议在这种情况下(肌酐清除率<30ml/min)减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率(大约24%);另一方面,严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应(例如加速肠道转运)的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关,在禁食或摄入食物很少时,服用本品会增加副反应的发生率。泻药不应和安必丁共同服用。
那么区分中成药和西药的最简便的方法是看药物的批准文号,国药准字H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
双醋瑞因胶囊的批准文号为:国药准字J20100150,所以该药是进口分包装药品。
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(实习编辑:谭惠民)
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