甲磺酸双氢麦角毒碱片,由等量的甲磺酸双氢麦角高碱、甲磺酸双氢麦角克碱、甲磺酸双氢麦角开碱所组成,主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症;急慢性血管病后遗的功能、智力减退的症状;轻中度血管性痴呆;血管性头痛。那么,甲磺酸双氢麦角毒碱片的说明书有哪几点?请详细说明?
甲磺酸双氢麦角毒碱片是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】甲磺酸双氢麦角毒碱,该品系由等量的甲磺酸双氢麦角高碱、甲磺酸双氢麦角克碱、甲磺酸双氢麦角开碱〔甲磺酸双氢-α-麦角开碱:甲磺酸双氢-β-麦角开碱(2:1)〕所组成。
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症;急慢性血管病后遗的功能、智力减退的症状;轻中度血管性痴呆;血管性头痛。
【用法用量】口服。一次1~2mg,一日3~6mg;饭前服,疗程遵医嘱。
【不良反应】偶可发生鼻塞、短暂的恶心和胃不适,但通常将本药与食物同服可防止。大多数病例不需要采取特别措施,副作用即可消失。必要时可调整剂量。
【禁忌】
1.对本品有过敏史者禁用。
2.严重心脏病患者,特别是伴有心动徐缓者禁用。
【注意事项】
1.心律稍慢者应慎用。
2.注意不要与多巴胺类药物联合应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用。
【药物相互作用】1.与环孢霉素合用时,将改变环孢霉素的药代动力学。2.多巴胺与双氢麦角毒碱联合应用时,可诱导周围血管痉挛,特别是肢体远端血管收缩。
【药理毒理】动物试验表明甲磺酸双氢麦角碱改变脑的神经传递,有资料表明它对多巴胺和5-羟色胺受体有激动效应和对α肾上腺素受体有阻断效应。它改善受损害的脑代谢功能,并缩短脑循环时间,此效应反应在脑的电活性的改变,在脑电图(EEG)的功率谱上有显著变化。
【药代动力学】口服甲磺酸双氢麦角碱后,吸收量达25%,在0.5~1.5小时之间达到最大血浆浓度。由于首过效应,生物利用度在5%~12%之间,分布量为1100L(约16L/kg),血浆蛋白结合率为81%。消除为双相:即1.5~2.5小时的短半衰期(α相)和13~15小时的长半衰期(β相)。甲磺酸双氢麦角碱主要随胆汁经粪便排泄。尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2%,而原型药物不到1%。全部清除率约为1800ml/min。老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量,因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。
【有效期】36月。
【批准文号】国药准字H10910054。
【生产企业】天津华津制药有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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