六味五灵片,组方经典,采用了中药治疗肝损伤的经典的药材,均具有很好的抗炎保肝的疗效。并且加入了灵芝孢子粉,可以很好的提高机体的免疫力。那么六味五灵片的临床试验怎样呢?
302医院课题组专家采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微分子技术,从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究,并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照,进行了Ⅰ-Ⅲ期临床试验。
临床试验历时21个月,共入组患者661例,其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示,六味五灵片是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示,患者适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象,提示六味五灵片对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
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(实习编辑:李蓉)
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