每种药都有适合自己使用的一个群,那么,儿童可以服用替比夫定片吗?
在全球注册的Ⅲ期试验(NV-02B-007GLOBE研究)的治疗人群分析中,每日接受替比夫定600毫克治疗的初治患者中,第52周时分别有59%(252/430)的HBeAg阳性患者和89%(202/227)的HBeAg阴性患者的HBVDNA达到了检测不到的水平(<300拷贝/mL)。那些接受治疗超过52周的患者中,分别有58%(243/418)的HBeAg阳性患者和85%(190/224)的HBeAg阴性患者的HBVDNA在104周或者两年治疗结束时达到了检测不到的水平。
基于对HBeAg阳性和阴性患者替比夫定治疗人群的分析,第52周和104周累计的基因型耐药率(发生在rtM204I/V点突变)分别为7%和22%。对182例可评价的替比夫定治疗失败患者(有DNA扩增且治疗16周以上)进行基线配对的基因型分析,显示rtM204I/V点突变与病毒学失败(HBVDNA复制≥1000拷贝/ml)和病毒反弹(比最低值增加≥1log10)相关。rtM204l突变是最常发生的突变,在可评价人群中的143/182(79%)可检测到,并常伴有rtL80I/V和rtLl80M突变。rtM204I突变不常伴rtV27A,rtL82M,rtVl73L,rtTl84I/S,rtA200V,rtL229F/V/W和rtR289K的突变。接受替比夫定治疗的患者中有16例发生181S/T氨基酸置换。其中8例有rtM204I/V突变但没有rtAl81突变,1例患者同时发生rtM204I/V突变和rtAl81T突变。
儿童用药:尚未在16岁以下儿童中进行替比夫定的研究。目前不推荐在儿童中使用替比夫定。
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(实习编辑:李伟君)
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