参附脱毒胶囊是中国中医药研究院研制的国家中药三类新药。国家科技部批准的国家级火炬计划项目,国家科技部重点新产品项目。那么参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应怎么样呢?
参附脱毒胶囊为胶囊剂,由成都芝芝药业有限公司研制生产的,具有温阳益气,清心凉肝等功能。用于阿片类成瘾的急性戒断症状属脾肾阳虚,心肝热盛者,服用本品时需口服,一次3粒,一日3次;3-5日后酌情减至一次2粒,一日3次,或晚睡前3粒。
成都四川大学华西医院李静等,客观的评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》,采用随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《HAMA焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果:纳入病例92例。随机进入参附脱毒胶囊组33例,可乐定组30例,安慰剂组29例。参附脱毒胶囊组与可乐定组类似,在治疗的d1、d2、d3戒断症状快速减轻(P<0.05),呈现出明显的时效关系。在治疗的d3,参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率达57.3%,可乐定的有效率为46.7%,均明显大于安慰剂的有效率6.9%(P<0.001)。疗程结束时吗啡尿检呈阴性反应,停药后戒断症状无反复。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低(P<0.05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定,与可乐定疗效相当。不良反应主要为口干、思睡、头晕,多为轻度反应,无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量,每次1.2-1.6g,每日3次为宜。d4起可逐日减量。
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(实习编辑:李蓉)
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