使用药物的时候总是要注意各个方面的问题，那么，盐酸伐地那非片的临床试验是怎样的？

盐酸伐地那非片的临床试验：

脊髓损伤的患者：一项安慰剂对照，双盲，可调整剂量的临床试验表明，对于由外伤性脊髓损伤所引起的勃起功能障碍患者，伐地那非对改善勃起功能具有显著的临床价值和统计学意义。与安慰剂组相比，伐地那非能显著改善勃起功能评分，成功勃起完成成功性交率以及阴颈硬度。伐地那非组患者恢复至正常IIEF评分（≥26）的人数为53%，而安慰剂组为9%。治疗三个月后，服用伐地那非的患者成功勃起率和成功性交率分别为76%和59%，而安慰剂组分别为41%和22%，具有临床和统计学显著性差异（p＜0.001）。在这个对常规治疗疗效欠佳的人群中，完成三个月的治疗后，服用伐地那非的患者基于GAQ的改善勃起功能有效率是83%，安慰剂组仅为26%。

QT间期延长：一项对44位健康志愿者进行的独立上市后研究表明，当单剂量伐地那非10mg或单剂量西地那非50mg与能延长QT间期的加替沙星400mg合用时，与单药相比，伐地那非和西地那非均出现QTc间期（Fridericia方法）延长累积的作用（伐地那非：4毫秒，西地那非：5毫秒）。QT变化的临床影响尚不清楚。

对视觉的影响：在另一项双盲，安慰剂对照的临床试验中，受试者至少服用15次20mg伐地那非或安慰剂达8周以上，用ERG和FM-100检查给药后2，6和24小时的视网膜功能，与安慰剂相比，在健康男性中伐地那非对视网膜功能并无显著影响。

对精子活动度和形态的影响：在一项安慰剂对照，日服伐地那非20mg共六个月的临床试验中，未发现伐地那非对精子浓度，数量，活动度或形态有影响。另外，伐地那非对睾酮、黄体生成素或卵泡刺激素的血清水平也无影响。

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（实习编辑：王博英）