瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。那么瑞舒伐他汀钙片的临床试验如何呢？
瑞舒伐他汀能降低升高的LDL-胆固醇、总胆固醇和甘油三酯，升高HDL-胆固醇水平。它也能降低ApoB、非HDL-C、VLDL-C、VLDL-TG，升高ApoA-I(见表1)。本品还能降低LDL-C/HDL-C、总胆固醇/HDL-C、非HDL-C/HDL-C以及ApoB/ApoA-I的比值。
本品对高胆固醇血症的成年患者有效，不论这些患者是否伴有高甘油三酯血症，也不论患者的种族、性别和年龄，在一些特殊人群如糖尿病患者或家族性高胆固醇血症患者中，本品也显示出相应的治疗效果。
根据III期临床研究数据的汇总，本品在治疗大多数IIa和IIb型高胆固醇血症患者(LDL-C的平均基线值约为4.8mmol/L)以达到欧洲动脉粥样硬化协会(EAS)指导原则的目标中有效;接受10mg治疗的患者中约80%达到EAS对LDL-C的目标([3mmol/L)。
在国外一项对杂合子家族性高胆固醇血症的研究中，共435例患者接受瑞舒伐他汀20~80mg的治疗。结果显示，在剂量递增至40mg(治疗12周)后，LDL-C减少53%，33%的患者达到EAS对LDL-C的目标([3mmol/l)。
同时有开放性、剂量递增的研究观察了20~40mg的瑞舒伐他汀对42例纯合子家族性高胆固醇血症患者的治疗效果。在这整个人群中，LDL-C平均降低22%。
在有限数量患者的临床研究中，当本品与非诺贝特合用时，对降低甘油三酯有额外的疗效;本品与烟酸合用时，对升高HDL-C水平有额外的疗效。
鉴于本品对死亡率和发病率影响的研究尚未完成，瑞舒伐他汀对与脂质异常有关的并发症(如冠心病)的预防作用尚未被证实。
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（实习编辑：欧国荣）
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