药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,那么,盐酸度洛西汀肠溶胶囊会引起肝脏毒性吗?
肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,0.9%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中,有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍,与药物剂量有量效关系。上市后监测还报道出现腹痛、肝肿大、伴有或无黄疸的转氨酶升高超过正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝细胞性损伤,也有出现转氨酶无明显升高的胆汁郁积型黄疸病例的报道。
在排除梗阻的情况下,通常认为转氨酶升高伴有胆红素升高,是严重肝脏损害的重要指标。国外临床试验中,3名服用度洛西汀的患者,出现转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高,提示存在梗阻情况。上述患者有严重的过度饮酒的情况,这可能是出现上述异常指标的原因所在。两名安慰剂治疗的患者也出现了转氨酶、胆红素升高的情况。上市后报告显示转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高也可以发生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因为度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝损害或者加剧已有的肝病恶化,所以度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。
在临床试验过程中观察到有些病人肝酶升高,这些现象通常是一过性的和自限性的,或者在停药恢复。严重肝酶升高(]正常值上限的10倍)或肝损伤伴胆汁郁积,或混合型肝病罕有报道,有些病例与酒精滥用或既往肝病有关。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用。
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(实习编辑:王博英)
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