药物都有自己的有效期,不同的药物有效期的时间是不一样的,那么,氟伐他汀钠胶囊的有效期一般是多久?
在一项生殖毒性动物试验中,雌性大鼠的给药剂量分别为每天0.6、2、6mg/kg,雄性大鼠的给药剂量分别是2、10、20mg/kg,氟伐他汀没有出现任何生殖毒性。在一项对大鼠(1、12以及36mg/kg)和兔子(0.05、1以及10mg/kg)进行的致畸试验中,结果显示氟伐他汀在高剂量下具有母代毒性,但并不具有胚胎毒性和致畸作用。在一项对雌性大鼠进行的试验中,在大鼠怀孕后期到断奶分别按每天12和24mg/kg的剂量给予氟伐他汀,结果导致在产前和产后的母体死亡,并伴有子代死亡。在每天2mg/kg低剂量给药下,对母代和子代均没有影响。
另一项试验是在怀孕晚期和哺乳期早期的给药剂量分别为每天2、6、12以及24mg/kg,试验结果与前一个试验相似。在第三项试验中,在怀孕晚期至断乳期间,分别在同时给予3-甲基-3,5-二羟戊酸或不给予3-甲基-3,5-二羟戊酸的条件下按每天12和24mg/kg剂量给予氟伐他汀,3-甲基-3,5-二羟戊酸为HMG-CoA的衍生物,对于胆固醇的生物合成有重要的影响。同时给予3-甲基-3,5-二羟戊酸完全可预防心脏毒性和子代及母代的死亡率。因此,母代和子代的死亡是氟伐他汀在孕期内药理作用增强的结果。
氟伐他汀钠胶囊的有效期一般是:36个月。
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(实习编辑:李建雄)
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