雌二醇屈螺酮片的组分为1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。那么,雌二醇屈螺酮片的不良反应是怎样呢?
雌二醇屈螺酮片中的雌激素可以促进子宫内膜的生长,所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险,雌二醇屈螺酮片对于具备完整子宫的妇女,雌二醇屈螺酮片中的孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。
雌二醇屈螺酮片中的屈螺酮具有抗醛固醇的活性,会增加水钠排泄,降低排钾。雌二醇屈螺酮片在动物实验研究中,雌二醇屈螺酮片中的屈螺酮没有雌激素,糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,雌二醇屈螺酮片的化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。
雌二醇屈螺酮片可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足,雌二醇屈螺酮片具有缓解绝经后症状。雌二醇屈螺酮片可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。雌二醇屈螺酮片是一种合成的孕激素。
雌二醇屈螺酮片的不良反应:与激素替代治疗相关的严重不良反应也在【注意事项】中有所描述。在下表按照MedDRA系统器官分类(MedDRAS0Cs)列出了不良反应。其发生频率的确定是以临床试验为基础的。不良反应来自7个Ⅲ期临床研究(n=2524个妇女)。最常见的不良反应为乳房疼痛(>10%)以及治疗最初几个月出现的出血和点滴出血(>10%)。不规则出血常常随着连续治疗而缓解(见【药理毒理】中”屈螺酮的作用”一项)。出血频率随着治疗过程而降低。
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(实习编缉:邵泽妹)
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