还原型谷胱甘肽滴眼液(天亿)的有效期为36月,规格型号为5ml,批准文号为国药准字H20040951,生产企业为武汉五景药业有限公司。还原型谷胱甘肽滴眼液的说明有什么?
【药品名称】
通用名称:还原型谷胱甘肽滴眼液
商品名称:还原型谷胱甘肽滴眼液(天亿)
英文名称:GlutathioneEyeDrops
拼音全码:HuanYuanXingGuZuoGanZuoDiYanYe(TianYi)
【主要成份】本品主要成份为还原型谷胱甘肽,其化学名为N-(N-L-r谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。
【成份】
分子式:C10H17N3O6S
分子量:307.33
【性状】本品由谷胱甘肽药片和附加专用溶剂组成,药片为白色,专用溶剂为无色澄明液体。
【适应症/功能主治】角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。
【规格型号】5ml
【用法用量】每日3~5次,每次1~2滴,滴眼用。
【不良反应】偶有刺激感、极少数会有瘙痒感、结膜充血,一过性视物模糊等,如有上述症状出现,即停止用药。
【禁忌】有药物过敏史的患者使用前应请教医师或药剂师。
【注意事项】
1本品双铝包装内含还原型谷胱甘肽片1片和干燥剂1包,临用前将药片放于专用溶剂中,振摇溶解后滴眼;干燥剂仅用于防止吸潮,请不要放入溶剂中使用。
2溶解后低温(2~10℃)保存,应在三周内使用,过期不得使用。
3本品用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人至今未发现有问题的病例报道。
【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【药物相互作用】未进行该项试验且无可参考文献。
【药物过量】未进行该项试验且无可参考文献。
【药理毒理】
1.生物化学作用:谷胱甘肽在生物化学方面的作用,有报告提到是与氧化还原有关,具有辅酶的作用,与硫醇尿酸(MERCAPTURICACID)的生成有关,有其它解毒作用,对含-SH的酶及其它细胞成份均具有保护作用。
2.对眼部损伤的作用:试验证实谷胱甘肽可改善角膜损伤(过敏性角膜炎、由农药而引起的眼损伤、放射性角膜炎),能防止白内障的进展(二硝基酚白内障、放射性白内障)。
【药代动力学】眼内组织分布:用35S-GSH滴入家兔眼内,分别对无处置、角膜损伤及白内障组进行研究。由自动放射线摄影所见,各组的角膜、前房、虹彩、巩膜,都显出强烈的放射活性,特别以角膜损伤组的活性为最强。在晶体前囊,各组活性较弱,此种放射活性物质根据柱层析法(COLUMNCHROMATOGRAPHY)测定确认为GSH。向晶体的移行量,白内障组及角膜损伤组所得的数值,均较无处置组为高。
【贮藏】密封。
【包装】还原型谷胱甘肽片,铝塑包装,内含药片1片盒干燥剂1包;专用溶剂,聚丙烯药用滴眼剂瓶装;每小盒由药片1片及专用溶剂1瓶组成。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20040951
【生产企业】武汉五景药业有限公司
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(实习编辑:孙媛媛)
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