吡嘧司特钾滴眼液,主要成份为吡嘧司特钾,用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。那么,吡嘧司特钾滴眼液的说明书有哪几点?请详细说明?
吡嘧司特钾滴眼液是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成份为吡嘧司特钾。
【性状】本品为无色澄明溶液。
【适应症/功能主治】本品用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。
【用法用量】滴入眼睑内,一次1滴,一日2次(早、晚)。
【不良反应】1.过敏反应:有时会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等,一旦出现这些症状应中止给药。2.眼:有时会出现结膜充血、刺激感等症状。
【注意事项】1.滴眼时如眼药滴到眼睑上时,应立即擦去。2.滴眼时应注意不要将眼药水容器口部与眼接触。
【儿童用药】3岁以下儿童应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇的安全性尚未明确,应慎用。
【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询药师或医师。
【药理毒理】药理研究表明,本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用,对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进,通过静脉注射或进行滴眼,具有很强的抑制作用,并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动,具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离,通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢,来抑制化学介质的游离(大白鼠);对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离,有很强的抑制作用。
【药代动力学】对健康成人男子,用0.1%及0.5%的吡嘧司特钾滴眼液,1次两滴,1日4次滴眼,结果血浆中吡嘧司特钾的浓度,在滴眼1小时后,都达到了最高值,其后逐渐减少。对健康成人男子,用0.5%的吡嘧司特钾滴眼液,1次两滴,1日4次滴眼,共滴眼7天,并测定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中浓度分别为14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml,在滴眼第1天和第7天的血浆中药物浓度的变化,显示出了类似性。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字J20090034。
【生产企业】参天制药株式会社。
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(实习编辑:李嘉颖)
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