亚硫酸氢钠甲萘醌片，主要成份为亚硫酸氢钠甲萘醌，适用于维生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生儿出血、肠道吸收不良所致维生素K缺乏及低凝血酶原血症等。那么，亚硫酸氢钠甲萘醌片的说明书有哪几点？请详细说明？

亚硫酸氢钠甲萘醌片的详细说明书有如下几点：

【主要成份】本品主要成份为亚硫酸氢钠甲萘醌。

【性状】本品为糖衣片。

【适应症/功能主治】适用于维生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生儿出血、肠道吸收不良所致维生素K缺乏及低凝血酶原血症等。

【用法用量】口服。一次2～4mg，一日6～12mg。

【不良反应】

1．较大剂量可致新生儿、早产儿溶血性贫血、高胆红素血症及黄疸。在红细胞6-磷酸脱氢酶缺乏症患者可诱发急性溶血性贫血。

2．大剂量使用可致肝损害。肝功不全患者可改用维生素K1。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．维生素K有过敏反应的危险。

2．当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时，短期应用常不足以即刻生效，可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。

3．用于纠正口服抗凝剂引起的低凝血酶原血症时，应先试用最小有效剂量，通过凝血酶原时间测定再予以调整；过量的维生素K可给以后持续的抗凝治疗带来困难。

4．肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品无效。

【儿童用药】较大剂量维生素K3可在新生儿特别是早产儿引起溶血性贫血、高胆红素血症及核黄疸症。

【药物相互作用】1．口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K代谢，两药同用，作用相互抵消。2．较大剂量水杨酸类、磺胺类药、奎宁、奎尼丁等也可影响维生素K效应。

【药理毒理】亚硫酸氢钠甲萘醌为人工合成的维生素K（K3）。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必需的物质。维生素K到达细胞后，在微粒体环氧化酶作用下，可转化为环氧叶绿醌，环氧叶绿醌有助于因子Ⅱ的前身（无功能前体蛋白）氨基末端γ-羧基谷氨酸的加羧基作用。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

【药代动力学】口服可吸收，不依赖于胆汁。吸收后随β脂蛋白转运，在肝内被利用，但需数日才能使凝血酶原达到正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸结合物形成经肾及胆道排泄。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H50021875。

【生产企业】西南药业股份有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）