药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,那么,枸橼酸西地那非片会导致结肠炎吗?
有轻度(肌酐清除率=50~80ml/min)和中度(肌酐清除率=30~49ml/min)肾损害的志愿受试者,单剂口服西地那非50mg的药代动力学没有改变。重度肾损害(肌酐清除率≤30ml/min)的志愿受试者,西地那非的清除率降低,与无肾脏受损的同年龄组志愿者相比,药时曲线下面积(AUC)和Cmax几乎加倍。
另外,与肾功能正常的受试者相比,西地那非N-去甲基代谢产物的AUC和Cmax在重度肾损害的受试者中显著增高,分别增高200%和79%。
肝硬变(Child-Pugh分级A级和B级)志愿受试者的西地那非清除率降低,与同年龄组无肝损害的志愿者相比,AUC和Cmax分别增高84%和47%。重度肝功能损害患者(Child-Pugh分级C级)的西地那非药代动力学尚未进行研究。
因此,年龄65岁以上、肝功能损害、严重肾功能损害会导致血浆西地那非水平升高。这类患者的起始剂量以25mg为宜。
对照临床试验中,发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。
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(实习编辑:李建雄)
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