生精胶囊为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的颗粒;气微,味微甘、微辛。其主要成分为鹿茸、枸杞子、人参、冬虫夏草、菟丝子、沙菀子、淫羊藿、黄精、何首乌、桑葚、补骨脂、骨碎补、仙茅、金樱子、覆盆子、杜仲、大血藤、马鞭草、银杏叶。
生精胶囊有补肾益精,滋阴壮阳的作用。用于肾阳不足所致腰膝酸软,头晕耳鸣,神疲乏力,男子无精、少精、弱精、精液不液化等症。
生精胶囊(廖元和堂)每粒装0.4g,口服,一次4粒,一日3次。
那么,生精胶囊(廖元和堂)的含量测定是怎样的?
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一水(42:58)为流动相;检测波长为245nm;柱温40℃。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于4500,补骨脂素和异补骨脂素的分离度应大于1.5。对照品溶液的制备精密称取补骨脂素、异补骨脂素对照品适量,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C6H1105)和异补骨脂素(C6H11O5)的总量计,不得少于0.25mg。
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(实习编辑:李曲红)
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