胸腺肽肠溶胶囊的主要成分为系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质，分子量小于10000道尔顿。那么，胸腺肽肠溶胶囊的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：胸腺肽肠溶胶囊

商品名称：胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)

英文名称：ThymopeptideEnteric-coatedCapsules

拼音全码：XiongXianTaiChangRongJiaoNang(KangSiAi)

【主要成份】本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质，分子量小于10000道尔顿。

【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】用于：1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者[1]?。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退；2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病；3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）等。

【规格型号】5mg*24s

【用法用量】口服。每次5～15mg（1～3粒），每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg（6粒），每日3粒。

【不良反应】

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者（如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。

2.治疗期间应定期检查肝功能。

3.18岁以下患者慎用。

4.本品只作为辅助用药。

5.出现皮疹等症状时应停药。

【儿童用药】在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物相互作用】1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封保存。

【包装】24粒/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H19991132

【生产企业】上海宝龙药业有限公司

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（实习编辑：林博）

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