盐酸氨溴索片的主要成分为每片含盐酸氨溴索30毫克,辅料为羧甲基淀粉钠,硬脂酸镁,聚维酮K90,羟丙甲纤维,淀粉,磷酸氢钙,微晶纤维素。那么,盐酸氨溴索片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸氨溴索片
商品名称:盐酸氨溴索片(贝莱)
英文名称:AmbroxolHydrochlorideTablets
拼音全码:yansuananxiusuopian(beilai)
【主要成份】本品每片含主要成分盐酸氨溴索30毫克,辅料为羧甲基淀粉钠,硬脂酸镁,聚维酮K90,羟丙甲纤维,淀粉,磷酸氢钙,微晶纤维素。
【成份】
化学名:反式4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐
【性状】为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【规格型号】30mg*20s
【用法用量】口服。成人,一次1-2片,一日3次,饭后服。
【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【药代动力学】文献资料表明:盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多,主要经过肝代谢,血清半衰期(t1/2)约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑,每板10片,每盒2板。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H19980016
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
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(实习编辑:林博)
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