复方鳖甲软肝片能够有效抑制肝脏内胶原的合成,促进胶原的降解和吸收,从而达到抗肝纤维化的目的,使慢性肝炎肝纤维化在组织学上有明显的改善,且安全性好,在临床抗慢性乙型肝炎肝纤维化方面有明确疗效。那么复方鳖甲软肝片的临床评价怎样呢?
临床上,复方鳖甲软肝片功能主治软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或肋下痞块,面色晦黯,脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤缕红丝等。从目前临床用药情况看,复方鳖甲软肝片治疗肝硬化效果显著。
1997年5月~1998年7月,上海中医药大学附属曙光医院、北京佑安医院、北京地坛医院、北京中医院、天津传染病医院、湖北中医院附属医院等8家医院采用多中心随机双盲原则对本品治疗慢性乙型肝炎肝纤维化以及早期肝硬化的临床疗效进行了Ⅱ期临床试验。结果表明:治疗组300例,6个月为1疗程,显效率为55.67%,有效率为26.00%,总有效率为81.67%,明显优于对照组。经统计学处理,有非常显著差异(P<0.01)。其中早期肝硬化92例,显效率为36.96%,有效率为23.91%,总有效率为60.87%,明显优于对照组(P<0.01)。
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(实习编辑:李蓉)
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