复方鳖甲软肝片能够有效抑制肝脏内胶原的合成,促进胶原的降解和吸收,从而达到抗肝纤维化的目的,使慢性肝炎肝纤维化在组织学上有明显的改善,且安全性好,在临床抗慢性乙型肝炎肝纤维化方面有明确疗效。那么复方鳖甲软肝片的批准文号是怎样的呢?
我们可以通过查询药品的批准文号来确定该药品属于哪一种药。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。
复方鳖甲软肝片的批准文号为国药准字Z19991011。
批准文号中的字母,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
批准文号中的数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中"10"代表原卫生部批准的药品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。
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(实习编辑:李蓉)
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