咪喹莫特乳膏为乳剂型基质的白色至乳白色乳膏。咪喹莫特乳膏的主要成份为咪喹莫特。那么,孕妇使用咪喹莫特乳膏是怎样呢?
咪喹莫特乳膏致突试验表明,咪喹莫特乳膏没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。咪喹莫特乳膏不具有直接抗病毒活性,咪喹莫特乳膏也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。咪喹莫特乳膏的临床前研究提示可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。
咪喹莫特乳膏属咪唑喹啉类化合物。咪喹莫特乳膏是一个小分子免疫调节剂。咪喹莫特乳膏治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。咪喹莫特乳膏对6名健康受试者单次局部给予5mg[14C]标记的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]标记的咪喹莫特经皮再吸收很少。
咪喹莫特乳膏在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。咪喹莫特乳膏不影响子代交配。咪喹莫特乳膏在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。咪喹莫特乳膏局部应用咪喹莫特,咪喹莫特乳膏在血清中没有检测到放射活性物(最低检出限:1ng/ml),咪喹莫特乳膏在尿和粪便中的放射活性物<放射标记量的0.9%。
咪喹莫特乳膏的孕妇用药:在大鼠和大白兔致畸研究中没有发现咪喹莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸 毒性剂量1相当于人用剂量(mg/m2)的28倍]的咪喹莫特,可观察到子代体重减轻和骨化延迟。 发肓毒性研究中,给予妊娠大鼠相当于人用剂量的8倍咪喹莫特,其后代未发现有严重不良反应。
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(实习编缉:邵泽妹)
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