信必可都保为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。那么,信必可都保的用法用量有哪些呢?
信必可都保及相应的单剂产品与布地奈德和福莫特罗分别全身给药是生物等效的。信必可都保和单药相比,皮质醇抑制在使用信必可都保的病人中有轻微增加。这种差别被认为对临床安全性没有影响。没有证据表明布地奈德和福莫特罗有药代动力学的相互影响。
信必可都保的吸入单药成分的布地奈德和福莫特罗与吸入本品的药代动力学参数具有可比性。信必可都保对布地奈德,信必可都保在给予复方制剂时血浆浓度-时间曲线下面积轻微升高,吸收更快,信必可都保的血浆峰值浓度更高。信必可都保对福莫特罗,在给予复方制剂时的血浆峰值浓度相似。
信必可都保很快被吸收并在吸入30分钟内血浆浓度达峰值。信必可都保通过都保吸入后在肺内的沉积均值为输出剂量的32~44%。全身生物利用度大约为输出剂量的49%。信必可都保很快被吸收并在吸入10分钟内血浆浓度达峰值。信必可都保通过都保吸入后在肺内的沉积均值为输出剂量的28~49%。信必可都保的全身生物利用度大约为输出剂量的61%。信必可都保的用法用量是:
1.本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量,这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。
2.推荐剂量:成年人和青少年(12岁和12岁以上):本品80微克/4.5微克/吸或160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,1日2次。在常规治疗中,当1日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至1日1次给予。低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。
3.特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。
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(实习编缉:钟燕冰)
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