达芙通为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。达芙通的主要成分为地屈孕酮。化学名为:9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮。那么,达芙通的孕妇用药是怎样呢?
达芙通是一种口服孕激素,达芙通可使子宫内膜进入完全的分泌相,从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。达芙通可用于内源性孕激素不足的各种疾病。达芙通无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。达芙通不产热,且对脂代谢无影响。达芙通口服标记过的地屈孕酮,达芙通的平均63%随尿排出,72小时体内完全清除。
达芙通可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,达芙通用于治疗痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症等。
达芙通在体内完全被代谢,达芙通主要的代谢物是DHD(20α-dihydrogesterone),达芙通的成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。达芙通所有代谢产物的结构均保持4,6-二烯-3-酮的构型,而不会产生17α-羟基化,该特性决定了达芙通无雌激素和雄性化作用。
达芙通的孕妇用药:据估计,大约已有3千5百万妇女应用地屈孕酮进行治疗。虽然难以估计妊娠的数字,但估计约有900万的妊娠患者的胎儿暴露于地屈孕酮(注:这个较高的妊娠暴露是因为在很多国家,地屈孕酮具有妊娠相关适应症)。根据自发报告的监测系统,至今尚无地屈孕酮不能在妊娠期间使用的证据。没有其他有关地屈孕酮使用的流行病学数据。
然而,最近美国的一项病例对照研究(调查了502例尿道下裂患儿和1286例健康对照儿)表明,妊娠前不久或妊娠早期应用孕激素(主要是黄体酮)的母亲,其生育的男孩患有二度/三度尿道下裂的风险至少增加2倍(OR2.2,95%CI为1.0-5.0)。两者间的因果关系尚不清楚,因为妊娠期间需要使用黄体酮的原因可能是尿道下裂潜在的危险因子。地屈孕酮导致尿道下裂的风险不详。
但是,由于大鼠和人体之间代谢的主要区别,故已进行的动物研究不足以证明人体中妊娠、胚胎/胎儿或产后发育情况。对人体的潜在风险不详。
有限的动物安全性数据显示地屈孕酮具有延迟分娩的作用,这与其孕激素活性相符合。
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(实习编缉:张桂平)
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