为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询药师,注意用药安全。那么,罗格列酮钠片的说明书内容有哪些呢?
【药品名称】
通用名称:罗格列酮钠片
商品名称:罗格列酮钠片(太罗)
英文名称:RosiglitazoneSodiumTablets
拼音全码:LuoGeLieTongNaPian(TaiLuo)
【主要成份】本品主要成分是罗格列酮钠。化学名为:5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮钠盐。
【成份】
分子式:C18H19N3NaO3S
分子量:380.42
【性状】本品为片剂。
【适应症/功能主治】用于治疗2型糖尿病。
【规格型号】4mg*15s
【用法用量】
1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。
2.单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。
3.与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。
4.与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。
5.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。
【不良反应】
1.轻中度水肿;
2.贫血;
3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;
4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;
5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。
【禁忌】对本品或其中成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。
3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。
4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。
5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。
6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。
【儿童用药】儿童的用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如需与其他药品一起服用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】当出现服药过量时,应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装,15片/板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20041399
【生产企业】太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!
(实习编辑:欧彩娣)
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