孟鲁司特钠片的主要成份为孟鲁司特。它为浅黄色异形薄膜衣片。需注意对本产品的任何成分过敏者禁用。那么,孟鲁司特钠片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:孟鲁司特钠片
商品名称:孟鲁司特钠片(顺尔宁)
英文名称:MontelukastSodiumTablets
拼音全码:MengLuSiTeNaPian(ShunErNing)
【主要成份】本品主要成份为孟鲁司特。
【性状】本品为浅黄色异形薄膜衣片。
【适应症/功能主治】本品适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。或减轻过敏性鼻炎引起的症状。
【规格型号】10mg*5s
【用法用量】
1、每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。
2、同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
3、15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次10mg。
4、以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
5、老年患者、肾功能不全患者,轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
【不良反应】成人可见腹痛和头痛;儿童可见头痛。
【禁忌】对本产品的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身用糖皮质激素剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。
【儿童用药】已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究。2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的【用法用量】。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速率。
【老年患者用药】临床研究中,本品的有效性和安全性无年龄差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。
【药理毒理】顺尔宁是一种口服的选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】防潮和遮光。
【包装】铝塑板包装,每盒5片。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX20010356
【批准文号】国药准字J20130047
【生产企业】杭州默沙东制药有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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